Разместите свой проект бесплатно и начните получать предложения от фрилансеров-исполнителей уже спустя минуты после публикации!
2 000 ₴

Разблокировать листинг на Amazon

проект выполняется


Амазон прислал письмо:

-----------------

I would like to inform you that your product has been identified as a Medical Device for cavity, which is a professional-use only medical device.

If you believe this determination was made in error and your product is not a professional-use only medical device, please provide :

(1) photos of all sides of the product packaging
(2) photos of the instructions for use included with the product
(3) the 510(k) number issued by the U.S. Food & Drug Administration (FDA) for this product.

If the name of the product provided on the product packaging, instructions for use, or ASIN detail page does not match the device name provided on the 510(k), please also provide, with the information noted above :

(1) the device manufacturer’s FDA establishment registration number OR owner/operator number
(2) the device name as it appears in the manufacturer’s device listing
(3) a purchase order, invoice OR letter (written in English) from the manufacturer confirming that the device was purchased from the manufacturer.


-------------------------------

Про продукт https://docs.google.com/document/d/11NVrFyBCPfzBQXrqQmnrzDJ4ouO_cariSC3YIWbU1To/edit

Задача посоветовать что ответить Амазону чтобы он разблокировал товар.

Работа считается выполненной, если Амазон разблоокировал листинг.



  1. 7 дней2 000 ₴
    Максим
    Максим Чулаков
    3557     120  3   2

    Добрый день.
    Напишите мне в лс, обсудим вашу ситуацию. Пока я так понимаю, блокировка ошибочная .

    Украина Днепр | 14 января в 14:47 |
  2. 6 дней2 000 ₴
    Олег
    Олег Поляков
    142   

    Здравствуйте Дмитрий!
    Опыт есть. Готов реализовать
    Для детального и оперативного обсуждения укажите пожалуйста скайп, телеграмм, почту.

    Россия Екатеринбург | 14 января в 15:08 |
  3. 7 дней2 000 ₴Победившая ставка
    Инна
    Инна Клименок
    375     1  0

    Добрый день, Дмитрий!
    Судебный юрист. Правовой аналитик. Профессиональный опыт 17 лет.
    С удовольствием окажу необходимое содействие в решении Вашей задачи!
    Обращайтесь!

    Украина Чернигов | 18 января в 08:20 |
  1. ставка отозвана
  • Олеся Сергиенко
    16 января в 19:02 |

    Добрый день. Я продавец Амазон . В декабре прошлого года получила такое же письмо на товар "фотоэпилятор для домашнего использования". Разблокировать листинг без документов перечисленных в письме  (FDA certificates + 510k number ) - не сможете! В случае если такие сертификаты у вас есть в наличии- смогу вам помочь.  

  • Дмитрий Мельник — заказчик проекта
    16 января в 19:10 |

    документа 510(k) number issued by FDA  нет.
    Насколько сложно его получить?

  • Олеся Сергиенко
    16 января в 19:15 |

    Не сложно, но очень долго (100+ дней рассмотрение и нет гаранитии, что результат будет положительным). Цену, к сожалению, не помню, но не дешевое удовольствие. 

  • Олеся Сергиенко
    16 января в 19:22 |

    Посмотрела видео по ссылке - если ваш товар предназначен для использования в салонах красоты или клиниках: As per Amazon policy, professional-use only medical devices may only be sold to appropriately licensed healthcare customers who have Amazon Business accounts. В этом случае 510K будет не достаточно.  Пишите в ЛС. Я потеряла всю партию из-за такого письма, по-этому я вам искренне сочувствую.

  • Marta K
    16 января в 20:54 |

    вам надо получать FDA certificates + 510k number

    иначе никак

  • Дмитрий Мельник — заказчик проекта
    16 января в 22:36 |

    Насколько это реально?
    Какой примерно бюджет?

  • Marta K
    16 января в 22:52 |
    $175 за FDA сертификат

  • Marta K
    16 января в 22:55 |

    не реально. очень дорого для медиц. оборудования. 

    может попробовать доказать, что это не медицинский товар.

  • Виктория Калюш
    18 января в 11:51 |

    Без этих документов думаю никак,но можно было бы всё им объяснить ,если это не бот сидит. Если бот ,то хоть головой об стенку бейся,без документов ничего не получится