Немецкий/английский - русский/украинский
Медицинский перевод (анамнез пациента, история болезни, протокол операции, протоколы и результаты исследований, медицинские статьи, документация по клиническим исследованиям, сертификаты качества препаратов и др.)
Технический перевод (инструкции, мануалы)
Юридический перевод (договора, уставные документы компании)
При выборе терминологии руковоствуюсь международными стандартами и регуляторными документами.
Сертифицированный Ведущий аудитор систем менеджмента качества по стандарту ISO 9001:2015.
Опыт работы
Менеджер по качеству
апр 2014 - дек 2014 (9 мес)
Медикор, ЛТД (логистические услуги в сфере клинических исследований, оптовая торговля лекарственными средствами)
Идентификация процессов, которые могут влиять на качество предоставляемых услуг и деятельность компании в целом;
разработка документации Системы менеджмента качества;
анализ соответствия идентифицированных процессов СМК действующему законодательству Украины, требованиям международных стандартов (ISO, GDP, GSP и др.), а также требованиям заказчиков и внутренних регламентирующих документов;
анализ соглашений о качестве;
разработка, внедрение и контроль выполнения корректирующих действий по устранению замечаний/несоответствий, которые были выявлены в результате проверок компании второй стороной (клиент, партнер);
организация и руководство работами по анализу причин возникновения нарушений, ухудшения качества работ и разработке предложений и мероприятий по их устранению;
участие в анализе и расследовании полученных рекламаций.
Ассистент менеджера по качеству
ноя 2011 - апр 2014 (2 года 6 мес)
Агенція «С.М.О. - Україна» (логистические услуги в сфере клинических исследований)
принимала участие во внедрении и поддержании Системы менеджмента качества в Компании;
принимала участие во внедрении стандарта ISO 9001:2008 в Компании, а именно: проводила анализ документации Компании на соответствие Стандарту, вносила изменения, разрабатывала новую документацию;
управление документацией по качеству, её хранение, архивирование, обновление, приведение в установленный формат, в т.ч. управление электронными версиями документации;
подготовка документации для прохождения внешних аудитов, подготовка Плана корректирующих и предупреждающих действий по их результатам;
перевод документов с/на английский язык (стандарнтые операционные процедуры, сертификаты качества препаратов, протоколы клинических исследований и др.)
Центр обучения и бюро переводов "Знаток", "Київпереклад"
май 2010 - ноя 2011 (1 год 7 мес)
Преподаватель немецкого языка, внештатный переводчик с/на немецкий, английский язык
Основные тематики: медицина, техника, юриспруденция
Образование
КНУ имени Тараса Шевченко (Киев, Украина)
Год окончания 2012
Институт филологии, перевод (немецкий, английский язык)
Магистр
