Надежда Д.

ФрилансерыНадежда Дегтярева

Украина Киев, Украина
2 года назад
Свободен для работы Свободен для работы
возраст 28 лет
на сервисе 2 года

Специализация

Консалтинг
154 место из 522
Бизнес-консультирование
248 место из 1086
Позиция в общем рейтинге 8
  42118 место из 309248

Резюме

Ключевая  информация

 

Имею сертификат Ведущего аудитора систем менеджмента качества на соответствие стандарту ISO 9001:2015 имею опыт внедрения стандарта ISO; 9001:2008 в компании и успешного прохождения сертификации;

имею сертификат внутреннего аудитора систем менеджмента качества по ISO 9001:2008;

знакома с международными стандартами  GDP, GSP и нормативной базы Украины в сфере обращения лекарственных средств, в т.ч. незарегистрированных


 Опыт работы

 

Менеджер по  качеству

апр 2014 - дек 2014 (9 мес)

Медикор, ЛТД (логистические услуги в сфере  клинических исследований, оптовая торговля лекарственными средствами)

Фармацевтика   

идентификация процессов, которые могут влиять на качество предоставляемых услуг и деятельность компании  в целом;

разработка, внедрение и функционирование процессов документооборота и управления протоколами в компании;

разработка документации СМК, а именно:

- стандартные операционные процедуры;

- рабочие инструкции;

- досье импортера;

- руководство по качеству;

- политика в области качества;

- другие документы, которые связаны с функционированием Системы менеджмента качества;

анализ соответствия идентифицированных процессов СМК действующему законодательству Украины, требованиям международных стандартов (ISO, GDP, GSP и др.), а также требованиям заказчиков и внутренних регламентирующих документов;

разработка и внедрение процесса «контроль изменений», протоколирование и контроль реализации изменения;

разработка, внедрение и функционирование процесса внутренних аудитов (разработка регламентирующих документов и протоколов, реализация процесса, назначение корректирующих действий, контроль выполнения корректирующих действий);

анализ соглашений о качестве;

разработка, внедрение и контроль выполнения корректирующих действий по устранению замечаний/несоответствий, которые были выявлены в результате проверок компании второй стороной (клиент, партнер);

организация и руководство работами по анализу причин возникновения нарушений, ухудшения качества работ и разработке предложений и мероприятий по их устранению;

участие в анализе и расследовании полученных рекламаций;

разработка процесса обучения персонала (разработка регламентирующих документов и протоколов, планов по обучению).

 

Ассистент менеджера по качеству

ноя 2011 - апр 2014 (2 года 6 мес)

Агенція «С.М.О. - Україна» (логистические  услуги в сфере клинических исследований)

Фармацевтика   

принимала участие во внедрении и поддержании Системы менеджмента качества в Компании;

принимала участие во внедрении стандарта ISO 9001:2008 в Компании, а именно: проводила анализ документации Компании на соответствие Стандарту, вносила изменения, разрабатывала новую документацию;

управление документацией по качеству, её хранение, архивирование, обновление, приведение в установленный формат, в т.ч. управление электронными версиями документации;

перевод документов с/на английский язык;

подготовка документации для прохождения внешних аудитов, подготовка Плана корректирующих и предупреждающих действий по их результатам;

перевод документов для подачи в Министерство экологии Украины и других регуляторных органов.


Преподаватель  немецкого языка, внештатный переводчик с/на немецкий, английский язык 

май 2010 - ноя 2011 (1 год 7 мес)

Центр обучения  и бюро переводов «Знаток»

 преподавание немецкого языка;

•     перевод с/на английский, немецкий язык. Основная специализация - медицина.


Внештатный  переводчик 

май 2010 - ноя 2011 (1 год 7 мес)

Бюро переводов  «Київпереклад»

 Другое   

Перевод с/на английский, немецкий язык. Основная специализация - медицина.


 Образование

 

КНУ имени  Тараса Шевченко (Киев, Украина)

Год окончания  2012

Институт филологии, перевод

 Магистр


 Владение языками

 

Английский - свободно

Могу проходить собеседование на этом языке

Немецкий - продвинутый (TestDaf)


Курсы, тренинги, сертификаты

 

Quality Management System Auditor/Lead  Auditor Training Course (based on ISO 9001:2015 Standard) - 16-20 ноября 2015г. (Киев, Украина)

Данный сертификат дает право проводить аудиты второй и третьей стороны на соответствие проверяемой компании стандарту ISO 9001:2015.

Quality Management Systems Standard  ISO 9001:2008 Internal Auditor according to the Standard ISO 19011:2011  Training Course (Киев, Украина)

Год окончания 2013

Данный сертификат дает право проводить внутренний аудит в компании на соответствие стандарту ISO 9001:2008.

Тайм-менеджмент  в стиле коучинг (Киев, Украина)

Год окончания  2013

 21 дневная программа помогла мне научиться использовать свое время рациональнее, с учетом моих личностных качеств и потребностей, помогла справиться со стрессом и огромной эмоциональной нагрузкой, а также дала толчок к дальнейшему развитию.

GxP Training (Киев, Украина)

Год окончания  2012

 Ознакомление с международными стандартами GMP (Надлежащая производственная практика), GDP (Надлежащая распределительная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика).

Cold Chain for Investigational  Product (Киев, Украина)

Год окончания  2012

Соблюдение условий хранения (холодовой цепи) при приеме, хранении, упаковке и дистрибуции исследуемых лекарственных средств.

Investigational Product Handling and  Distribution (Киев, Украина)

Год окончания  2012

Полный цикл обращения с исследуемыми лекарственными средствами: импорт, прием, хранение, перемаркировка, распределение, уничтожение.


 Дополнительная информация

 

Компьютерные  навыки

Уверенный пользователь ПК - MS Office; Internet; Fine Reader; Pragma; Promt, Photoshop; XMind.


Дополнительная  информация

Принимала участие в летней программе DAAD по обмену студентами (Германия, 2010г.).

Личные  качества

Целеустремлённость, ответственность, трудолюбие, добросовестность, обязательность, вежливость, дружелюбие, стремление совершенствоваться в профессии, желание учиться.

Увлечения и  интересы

Иностранные языки, путешествия, литература, театр, музыка.

Навыки и умения

Контактная информация

Просмотр контактной информации доступен только зарегистрированным пользователям.

Поделиться ссылкой на профиль