Нужно озвучить фразы которые будет говорить персонаж.
50 фраз общим объемом примерно 10 минут.
Голос женский.
1.«Привет! Меня зовут Маргарита. Сегодня я расскажу тебе о Надлежащей Дистрибьюторской Практике. Дело в том, что от её правильного исполнения зависит здоровье людей. Поэтому у нас с тобой очень важная миссия. Пройдем этот путь вместе и сделаем мир чуточку лучше! Поехали!»
2.«Что такое GDP простыми словами?»
3.«GDP – это надлежащая дистрибьюторская практика, цель которой
контроль и защита качества лекарственных средств».
4.«Система качества GDP требует от тебя личной ответственности в процессе реализации лекарственных средств, активного участия и систематического выполнения процедур».
5.«Существует 9 индикаторов надлежащей дистрибьюторской практики, ты видишь их на экране»
6.«Принципы Надлежащей Дистрибьюторской Практики в Республике Казахстан внедрены на законодательном уровне и постоянно совершенствуются путем внесения дополнений в приказы Министерства здравоохранения»
7.«Итак, первый индикатор GDP – управление качеством. Вообще, управлять чем-либо хорошо – талант. Управлять качеством – настоящий вызов. Но я в тебя верю!» «Система управления качеством охватывает
следующие объекты, мероприятия и методы. Их цель – обеспечить надлежащее качество лекарственных средств».
8.«Система управления качеством охватывает следующие объекты, мероприятия и методы. Их цель – обеспечить надлежащее качество лекарственных средств».
9.«Дистрибьюторы несут ответственность за создание и поддержание системы качества, посредством которой определяются обязанности,
процессы и принципы управления рисками».
10.«Мой друг, мы подбираемся к главному. Мало быть профессионалом самому, надо еще и окружить себя себе подобными. Итак, второй индикатор GDP касается персонала».
11.«Человеческий фактор имеет наиважнейшее значение для выполнения требований GDP. Поэтому, на всех этапах дистрибьюции лекарственных средств должны быть квалифицированные и ответственные сотрудники. Позаботься об этом!!!»
12.«Мы храним продукты в холодильнике, иначе рискуем получить отравление, не правда ли??? Хранение лекарств неподобающим образом может стоить человеку жизни! Помним о нашей миссии и идем дальше. Индикатор 3 – Требования к помещению и оборудованию».
13.«Если дистрибьютор не имеет пригодного помещения и оборудования, он не может обеспечить надлежащее хранение и распространение лекарственных средств, а значит – рискует здоровьем людей».
14. «Следи за тем, чтобы оборудование проектировалось, размещалось, обслуживалось проходило своевременное техобслуживание и, при необходимости, было валидировано согласно инструкциям по его использованию».
15.«Перед началом использования компьютеризированной системы, проверь отчеты верификации или валидации. Ты должен быть уверен, что система способна получать заданные результаты точно, единообразно и воспроизводимо. При этом, ввод данных в компьютеризированную систему или их изменение осуществляют только те работники, которые отвечают за данный вид работы».
16.«Заповедь четвертая – будь предельно аккуратен с документацией».
17.«Чётко обозначай наименование и цель документа. Регулярно пересматривай их. Утратившие силу редакции документы изымай из документооборота и отправляй в архив. Используй систему, которая предотвращает непреднамеренное использование устаревших документов».
18.«Устал? Мы на половине пути и ты – почти супергерой. Не забывай – у нас важная миссия. Мы должны пройти этот путь».
19.«Помни о главных задачах дистрибьютора.»
20. «Дистрибьютор отслеживает осуществляемые сделки, проводит расследования в отношении любых отклонений в цепочке реализации
ЛС, при выявлении отклонений от прописанной процедуры начинает расследование».
21.«Одна из задач организации – надлежащим образом проверить поставщиков на компетентность, надежность и соответствие требованиям».
22.«Есть лекарственные средства, требующие специальных условий хранения или мер безопасности. Их принимают в первую очередь. Лекарственные средства хранятся отдельно от других продуктов и защищаются от вредного воздействия света, температуры, влажности и других внешних факторов».
23. «Чётко обозначай наименование и цель документа. Регулярно
пересматривай их. Утратившие силу редакции документы изымай из документооборота и отправляй в архив. Используй систему, которая предотвращает непреднамеренное использование устаревших документов».
24.«Лекарственные средства, предназначенные для уничтожения, надлежащим образом маркируются, хранятся отдельно, в специальном
помещении или зоне, доступ в которые ограничен. Операции с ними осуществляются в соответствии с письменными процедурами».
25.«Претензии, возврат, подозрения в фальсификате и отзыв из
обращения – это ведь челлендж! Включи Шерлока Холмса, анализируй,
собирай доказательства. Действуй по инструкции и пазл сложится!»
26.«Итак, что ты будешь делать, если возникли претензии, возврат, подозрения в фальсификации лекарственных средств или их отзыв из обращения? Действуй! Оформи всё документально и проанализируй в соответствии с установленными процедурами».
27.«Лекарственные средства, которые ранее отгружались, вновь пригодны для поставки, только если выполнены определенные условия. Лекарственные средства, требующие особых температурных условий хранения, снова пригодны для поставки, если они хранились и транспортировались в надлежащих условиях в течение всего времени. Требуй документальных доказательств!»
28.«Если в цепи реализации обнаружены фальсифицированные лекарственные средства, их нужно срочно изолировать в специально выделенном помещении или зоне с ограниченным доступом».
29.«Все действия, связанные с отзывом или изъятием из обращения, оформляй документально в соответствии с установленными процедурами».
30.«Передаешь на аутсорсинг? Поздравляю, теперь за деятельность будет отвечать исполнитель, а ты в ответе за исполнителя!»
31.«Аутсорсинг – это отказ компании от самостоятельного выполнения ряда некритичных для бизнеса функций или частей бизнес-процессов и передача их стороннему подрядчику, профессионально специализирующемуся на оказании таких услуг».
32.«При передачи деятельности на аутсорсинг, согласуй ее надлежащим образом с исполнителем и контролируй, чтобы не возникло разночтений – они могут поставить под удар нашу миссию и привести к нарушению сохранности препаратов».
33.«Ответственность по-прежнему на тебе! Следи за тем, чтобы исполнитель выполнял обязательства по договору и соблюдал требования надлежащей дистрибьюторской практики; проверь возможность исполнителя выполнять условия договора; установи периодичность проверок на основании анализа рисков»!
34.«Мы приближаемся к завершению. Наберись терпения! Индикатор 8 – самоинспекция. Следуй инструкции и все будет хорошо».
35.«Самоинспекция - это система мероприятий, направленных на обеспечение постоянного контроля системы качества у дистрибьютора».
36.«Уследить за качеством на всех этапах, действительно, не самая простая задача. Но настоящие воины справятся».
37.«Дистрибьютор, осуществляющий транспортировку лекарственных средств, обязан обеспечить следующее»:
38.«Признаки надлежащего транспортного средства и оборудования перечислены ниже»
39.«Надлежащая тара имеет следующие характеристики»
40.«Транспортные средства, обеспечивающие поддержание требуемого температурного режима, и оборудование, используемое для контроля температуры периодически проходят техническое обслуживание, поверку и калибровку. Проводится анализ температурного картирования, верификация и валидация».
41.«Претензии – это неприятно, но в конечном итоге, играют нам на руку. Ведь мы за качество. Я научилась работать с жалобами, научу и тебя! У нас последний рывок!»
42.«Качество лекарственного средства – это совокупность характеристик и свойств лекарственного средства, влияющих на их способность удовлетворять установленные и предполагаемые потребности. Качественные лекарственные средства соответствуют требованиям нормативной документации».
43.«Претензия на качество продукта – это любая претензия с указанием возможного отклонения от технической характеристики продукта (изменение или ухудшение физических и/или химических особенностей). Претензии могут касаться продукта, упаковки, маркировки и медицинских приборов».
44.«Если тебе поступила претензия, смотри данное положение»
45.«Следуй Положению и ты узнаешь, что необходимо предпринять в случае поступления претензии».
46.«Получил претензию? Удостоверься, что она не связана с
нежелательным побочным явлением, которое могло возникнуть в связи с применением лекарственного средства по назначению».
47.«Претензии могут поступать тебе отовсюду и разными способами. Выявить факт ненадлежащего качества лекарственных средств могут и наши сотрудники, которые непосредственно связаны с получением, хранением и отпуском лекарственных средств. Держи руку на пульсе и реагируй своевременно!».
48.«Получив претензию, запиши все детали и незамедлительно передай информацию в отдел качества».
49.«Что делать с претензией отделу качества»?
50.«Поздравляю! Ты готов бороться за качество! Такие как ты сделают мир лучше. Я горжусь тобой!»
Присылайте конкретные предложения по цене и срокам. И обязательно демо конкретно Вашего голоса.
Freelancehunt
Google Drive
