Oprogramowanie SaaS do badań klinicznych

Cześć Sophie
Chcę z Tobą współpracować i połączyć siły w tworzeniu MVP, w celu przeprowadzenia badań klinicznych.
Możemy zbudować Twoje MVP SaaS do badań klinicznych, koncentrując się na szczupłym, zgodnym i funkcjonalnym początkowym wydaniu. Biorąc pod uwagę ściśle regulowane środowisko (SOC2, GDPR, HIPAA, GCP), nasze podejście priorytetowo traktuje bezpieczeństwo i zgodność od pierwszego dnia, co wpływa na zakres i koszty.

Dla MVP skoncentrujemy się na:
• Parsowanie danych open-source: Opracowanie solidnych mechanizmów do pobierania i parsowania określonych danych z badań klinicznych open-source.
• Prezentacja na pulpicie: Tworzenie intuicyjnych pulpitów do wizualizacji tych danych i odpowiadania na kluczowe pytania, zgodnie z Twoimi początkowymi wymaganiami.
• Podstawowe bezpieczeństwo i zgodność: Wdrożenie bezpiecznej architektury z niezbędnymi kontrolami dostępu, śladami audytowymi i szyfrowaniem danych, aby położyć fundamenty pod zgodność z SOC2, GDPR, HIPAA i GCP. Obejmuje to staranny wybór infrastruktury chmurowej i praktyk deweloperskich.
• Skalowalna architektura: Projektowanie MVP z myślą o przyszłej wielomodułowej ekspansji przedsiębiorstwa, zapewniając, że rdzeń jest solidny i rozszerzalny.
…
Rozpoczęcie działalności SaaS w regulowanej przestrzeni, takiej jak badania kliniczne, oznacza, że każdy dolar ma znaczenie. Podczas gdy podstawowe MVP zgodne z HIPAA może kosztować od 35 000 do 65 000 dolarów, wymagania dotyczące wielokrotnej zgodności (SOC2, GDPR, GCP) i funkcje dla przedsiębiorstw zazwyczaj podnoszą to do zakresu 150 000 - 400 000 dolarów za gotowe do produkcji MVP. To nie jest mały prototyp; to podstawowa, bezpieczna platforma.

Jeśli chodzi o Twoją ofertę tytułu współzałożyciela technicznego z udziałami, jestem otwarty na dalszą dyskusję na ten temat w przypadku odpowiedniego długoterminowego partnerstwa, ponieważ jest to zgodne z wspólnym zobowiązaniem do jakości i sukcesu.

Dwa kluczowe pytania przed dokładniejszą wyceną:
1.
Jakie są konkretne źródła danych open-source (np. ClinicalTrials.gov, PubMed) oraz dokładne kluczowe pytania, na które pulpity muszą odpowiadać dla MVP?
2.
Jakie certyfikaty zgodności (np. HIPAA, SOC2 Typ 1, GDPR) są absolutnie niezbędne do początkowego uruchomienia MVP, a które mogą być wprowadzane w kolejnych etapach rozwoju?
Upewnię się, że również skontaktuję się z Tobą przez podaną stronę internetową.

Pokaż oryginał

Przetłumacz

Cześć! Z zainteresowaniem zapoznałem się z twoim projektem i jestem gotów przystąpić do jego realizacji. Porozmawiajmy o szczegółach, aby osiągnąć optymalny rezultat.

Pokaż oryginał

Przetłumacz

Możemy podejść do tego jako płatne odkrycie i faza architektury MVP najpierw - 2 do 3 tygodni na mapę danych, model bezpieczeństwa, projekt systemu, backlog i działający prototyp dashboardu.
Dla pełnego MVP oczekiwałbym budowy w fazach, a nie jednej dużej, ślepej wyceny, szczególnie z SOC2, GDPR, HIPAA i GCP w zakresie.

Mamy odpowiednie doświadczenie w regulowanych i obciążonych danymi systemach.
> https://business.ingello.com/lita - platforma healthtech z logiką procesów medycznych.
> https://business.ingello.com/rapport - produkt związany z opieką zdrowotną z uporządkowanymi przepływami pracy i rolami użytkowników.
> https://business.ingello.com/fractal - architektura AI i automatyzacji, przydatna dla warstwy odpowiadającej na pytania na podstawie danych open-source.

Główna strona Ingello dla FLH - https://systems-fl.ingello.com
…
No tutaj raczej tak - uczyniłbym MVP nudnym w najlepszy możliwy sposób.
Bezpieczna struktura najemcy, logi audytowe, uprawnienia ról, pobieranie danych źródłowych, znormalizowane przechowywanie, dashboardy, a dopiero potem warstwa pytań AI na górze.
To utrzymuje kontrolę kosztów w realistycznych granicach i unika budowania ładnej demonstracji, która nie przetrwa przeglądu zgodności =)

Z waszej strony potrzebowalibyśmy przykładowych zestawów danych open-source, oczekiwanych ról użytkowników, 5 do 10 kluczowych pytań na dashboardzie oraz preferowanej chmury, jeśli już wybrana.

2 szybkie pytania.
> Czy MVP powinno obejmować tylko dane publiczne/open-source, czy także dokumenty próbne przesyłane przez klienta później?
> Czy potrzebujesz formalnych artefaktów gotowości do zgodności w fazie pierwszej, czy tylko architektury zbudowanej w sposób gotowy na SOC2/HIPAA?

Możemy utrzymać całą komunikację tutaj zgodnie z zasadami platformy, aby nikt nie został wygnany przez bogów moderacji.
W sumie w porządku, projekt jest poważny, ale absolutnie wykonalny w etapach.

Pokaż oryginał

Przetłumacz

Zakres MVP jest jasny: przetwarzanie otwartych zbiorów danych klinicznych, normalizacja do zgodnego modelu danych, prezentacja za pomocą pulpitów nawigacyjnych z warstwą zapytań/Q&A. Zbuduję na stosie gotowym na HIPAA/SOC2 (szyfrowanie w spoczynku i w tranzycie, logi audytowe, RBAC, infrastruktura gotowa na BAA) — te same kontrole stosuję na regulowanych platformach internetowych.

Dla MVP: pipeline danych, pulpit nawigacyjny oparty na rolach, podstawowe AI Q&A na podstawie przetworzonych danych. Około 6–8 tygodni.

Struktura współzałożyciela/udziałów mi odpowiada, jeśli zakres i warunki nabywania są rozsądne.

Jakie otwarte zbiory danych planujesz wykorzystać jako pierwsze — ClinicalTrials.gov, OpenFDA, coś innego?

Pokaż oryginał

Przetłumacz