Клинические исследования SaaS

Здравствуйте, Софи
Я готов работать с вами и сотрудничать в создании MVP для клинических испытаний.
Мы можем разработать ваше SaaS MVP для клинических исследований, сосредоточив внимание на минимально жизнеспособном, соответствующем и функциональном первоначальном релизе. Учитывая высоко регулируемую среду (SOC2, GDPR, HIPAA, GCP), наш подход приоритизирует безопасность и соответствие с первого дня, что, в свою очередь, влияет на объем и стоимость.

Для MVP мы сосредоточимся на:
• Парсинг открытых данных: Разработка надежных механизмов для получения и парсинга указанных открытых данных клинических испытаний.
• Презентация на панели управления: Создание интуитивно понятных панелей управления для визуализации этих данных и ответа на ключевые вопросы, как определено вашими первоначальными требованиями.
• Основная безопасность и соответствие: Реализация безопасной архитектуры с необходимыми контролями доступа, аудитами и шифрованием данных для закладки фундамента для соответствия SOC2, GDPR, HIPAA и GCP. Это включает в себя тщательный выбор облачной инфраструктуры и практик разработки.
• Масштабируемая архитектура: Проектирование MVP с учетом будущего многомодульного расширения предприятия, обеспечивая надежность и расширяемость ядра.
…
Создание SaaS для бизнеса в регулируемой области, такой как клинические исследования, означает, что каждая потраченная копейка имеет значение. Хотя базовый HIPAA-соответствующий MVP может стоить от 35 000 до 65 000 долларов, многоуровневые требования к соответствию (SOC2, GDPR, GCP) и функции для предприятий обычно поднимают эту сумму до диапазона от 150 000 до 400 000 долларов для готового к производству MVP. Это не маленький прототип; это основная, безопасная платформа.

Что касается вашего предложения о должности технического соучредителя с долей, я открыт для дальнейшего обсуждения этого вопроса для правильного долгосрочного партнерства, так как это соответствует общему стремлению к качеству и успеху.

Два критически важных вопроса перед более точной оценкой:
1. Каковы конкретные источники открытых данных (например, ClinicalTrials.gov, PubMed) и какие именно ключевые вопросы панели управления должны быть отвечены для MVP?
2. Какие сертификаты соответствия (например, HIPAA, SOC2 Type 1, GDPR) являются абсолютными необходимыми для первоначального запуска MVP, а какие могут быть внедрены на следующих этапах разработки?
Я также позабочусь о том, чтобы связаться с вами через указанный веб-сайт.

Показать оригинал

Перевести

Здравствуйте! Изучив ваш проект с большим интересом, я готов приступить к его выполнению. Давайте обсудим детали для достижения оптимального результата.

Мы можем подойти к этому как к платному этапу исследования и архитектуры MVP сначала - 2-3 недели для карты данных, модели безопасности, проектирования системы, бэклога и работающего прототипа панели управления.
Для полного MVP я бы ожидал поэтапную сборку, а не одну большую слепую оценку, особенно с учетом SOC2, GDPR, HIPAA и GCP в рамках.

У нас есть соответствующий опыт в регулируемых и насыщенных данными системах.
> https://business.ingello.com/lita - работа с платформой healthtech с медицинской логикой процессов.
> https://business.ingello.com/rapport - продукт, смежный с медициной, с структурированными рабочими процессами и ролями пользователей.
> https://business.ingello.com/fractal - архитектура ИИ и автоматизации, полезная для слоя вопросов и ответов на основе открытых данных.

Основная страница Ingello для FLH - https://systems-fl.ingello.com
…
Ну тут скорее так - я бы сделал MVP скучным в лучшем смысле этого слова.
Безопасная структура арендаторов, журналы аудита, разрешения ролей, загрузка исходных данных, нормализованное хранилище, панели управления, и только потом слой вопросов ИИ сверху.
Это сохраняет контроль над затратами реалистичным и избегает создания красивой демонстрации, которая не сможет пройти проверку на соответствие =)

С вашей стороны нам понадобятся образцы открытых наборов данных, ожидаемые роли пользователей, 5-10 ключевых вопросов для панели управления и ваш предпочтительный облачный сервис, если он уже выбран.

2 быстрых вопроса.
> Должен ли MVP включать только публичные/открытые данные или также загруженные клиентом пробные документы позже?
> Нужны ли вам формальные артефакты готовности к соблюдению норм на первом этапе, или только архитектура, построенная в соответствии с требованиями SOC2/HIPAA?

Мы можем поддерживать всю коммуникацию здесь в соответствии с правилами платформы, чтобы никто не был изгнан модераторами.
В целом норм, проект серьезный, но абсолютно осуществимый поэтапно.

Показать оригинал

Перевести

Объем MVP ясен: загрузка открытых клинических наборов данных, нормализация в соответствующую модель данных, отображение через панели управления с уровнем запросов/Q&A. Я бы спроектировал на стеке, готовом к HIPAA/SOC2 (шифрование в состоянии покоя и в пути, журналы аудита, RBAC, инфраструктура, готовая к BAA) — те же меры контроля, которые я применяю на регулируемых веб-платформах.

Для MVP: конвейер данных, панель управления на основе ролей, базовый AI Q&A на основе обработанных данных. Примерно 6–8 недель.

Структура соучредителя/долей меня устраивает, если объем и условия вестинга разумные.

Какие открытые наборы данных вы планируете использовать в первую очередь — ClinicalTrials.gov, OpenFDA, что-то еще?

Показать оригинал

Перевести