Клінічні дослідження SaaS

Привіт, Софі
Я готовий працювати з вами та співпрацювати у створенні MVP для клінічних випробувань.
Ми можемо розробити ваше SaaS MVP для клінічних досліджень, зосередившись на компактному, відповідному та функціональному початковому випуску. Враховуючи високо регульоване середовище (SOC2, GDPR, HIPAA, GCP), наш підхід пріоритетно ставить безпеку та відповідність з першого дня, що, в свою чергу, впливає на обсяг і вартість.

Для MVP ми зосередимося на:
• Обробка відкритих даних: Розробка надійних механізмів для збору та обробки вказаних відкритих даних клінічних випробувань.
• Презентація інформаційної панелі: Створення інтуїтивно зрозумілих інформаційних панелей для візуалізації цих даних та відповіді на ключові питання, як визначено вашими початковими вимогами.
• Основна безпека та відповідність: Впровадження безпечної архітектури з необхідними контролями доступу, аудитами та шифруванням даних для закладення основ для відповідності SOC2, GDPR, HIPAA та GCP. Це включає ретельний вибір хмарної інфраструктури та практик розробки.
• Масштабована архітектура: Проектування MVP з урахуванням майбутнього розширення підприємства з кількома модулями, забезпечуючи, щоб ядро було надійним і розширювальним.
…
Запуск підприємства SaaS у регульованій сфері, як клінічні дослідження, означає, що кожен долар має значення. У той час як базове MVP, що відповідає HIPAA, може коштувати від 35 000 до 65 000 доларів, вимоги до багатої відповідності (SOC2, GDPR, GCP) та функції підприємства зазвичай підвищують цю суму до діапазону від 150 000 до 400 000 доларів для готового до виробництва MVP. Це не маленький прототип; це основна, безпечна платформа.

Щодо вашої пропозиції про посаду технічного співзасновника з часткою, я відкритий до подальшого обговорення цього для правильної довгострокової співпраці, оскільки це відповідає спільному зобов'язанню до якості та успіху.

Два критичних питання перед більш точним оцінюванням:
1.
Які конкретні джерела відкритих даних (наприклад, ClinicalTrials.gov, PubMed) та які саме ключові питання повинні бути відповіді на інформаційних панелях для MVP?
2.
Які сертифікації відповідності (наприклад, HIPAA, SOC2 Type 1, GDPR) є абсолютними необхідностями для початкового запуску MVP, а які можуть бути впроваджені на наступних етапах розробки?
Я також подбаю про те, щоб зв'язатися з вами через наданий веб-сайт.

Показати оригінал

Перекласти

Привіт! Я з великим інтересом вивчив ваш проект і готовий розпочати його виконання. Давайте обговоримо деталі для досягнення оптимального результату.

Показати оригінал

Перекласти

Ми можемо підійти до цього як до платного етапу вивчення та архітектури MVP спочатку - 2-3 тижні для карти даних, моделі безпеки, проектування системи, беклогу та робочого прототипу панелі управління. Для повного MVP я очікую поетапну розробку, а не одну велику сліпу оцінку, особливо з урахуванням SOC2, GDPR, HIPAA та GCP.

У нас є відповідний досвід у регульованих та даних важких системах.
> https://business.ingello.com/lita - платформа healthtech, що працює з медичною логікою процесів.
> https://business.ingello.com/rapport - продукт, що межує з охороною здоров'я, з структурованими робочими процесами та ролями користувачів.
> https://business.ingello.com/fractal - архітектура ШІ та автоматизації, корисна для шару запитань-відповідей на основі відкритих даних.

Головна сторінка Ingello для FLH - https://systems-fl.ingello.com

… Ну тут скоріше так - я б зробив MVP нудним у найкращий можливий спосіб. Безпечна структура орендаря, журнали аудиту, дозволи ролей, інгестія вихідних даних, нормалізоване зберігання, панелі управління, і лише потім шар запитань ШІ зверху. Це дозволяє контролювати витрати реалістично і уникнути створення красивої демонстрації, яка не витримає перевірки на відповідність =)

З вашого боку нам знадобляться зразки відкритих наборів даних, очікувані ролі користувачів, 5-10 ключових запитань для панелі управління та ваш обраний хмарний сервіс, якщо вже вибрано.

2 швидкі запитання.
> Чи має MVP включати лише публічні/відкриті дані, чи також документи, завантажені клієнтом, пізніше?
> Чи потрібні вам формальні артефакти готовності до відповідності на першому етапі, чи лише архітектура, побудована у спосіб, готовий до SOC2/HIPAA?

Ми можемо зберігати всю комунікацію тут відповідно до правил платформи, щоб ніхто не був вигнаний богами модерації. В цілому нормально, проект серйозний, але абсолютно здійсненний поетапно.

Показати оригінал

Перекласти

Обсяг MVP зрозумілий: імплементація відкритих клінічних наборів даних, нормалізація в відповідну модель даних, відображення через інформаційні панелі з шаром запитів/Q&A. Я б спроектував на стеку, готовому до HIPAA/SOC2 (шифрування в спокої та в процесі передачі, журнали аудиту, RBAC, інфраструктура, готова до BAA) — ті ж контролі, які я застосовую на регульованих веб-платформах.

Для MVP: конвеєр даних, інформаційна панель на основі ролей, базовий AI Q&A на основі оброблених даних. Орієнтовно 6–8 тижнів.

Структура співзасновника/акцій підходить мені, якщо обсяг і умови вестингу є розумними.

Які відкриті набори даних ви плануєте використовувати першими — ClinicalTrials.gov, OpenFDA, щось інше?

Показати оригінал

Перекласти